转自：中国医药报

□ 张丹

近日，黑龙江和广东两地药品监管部门相继发布人工智能技术应用成果，这标志着我国药品监管体系正加速向智慧化转型，以“数字赋能”推动“治理革新”。

黑龙江省药监局构建的行业知识库，通过将法规、药典、案例等专业知识与深度学习技术融合，打造出可解释、可溯源的智能决策系统。这不仅解决了基层监管人员专业知识不足的痛点，更重要的是建立起标准化、结构化的监管知识体系，使人工智能成为传承监管经验、统一执法尺度的重要载体。这种知识沉淀与智能应用的结合，为监管能力建设提供了新的解决方案。

广东省药监局的创新实践则展现出对人工智能应用的深度突破。“人工智能+”化妆品安全评估报告生成工具，将需要专业人员花费大量精力完成的报告压缩至1分钟自动生成，这种效率跃升再次刷新高质量监管服务高质量发展的速度纪录。更值得关注的是，该局即将启动的人工智能赋能药品智慧监管三年行动，涵盖药品监管40个应用场景，这意味着，人工智能技术正在从单点应用向监管全链条渗透。这种顶层设计与场景落地的结合，使技术应用真正服务于深化药品监管改革的既定目标。

两地实践共同指向“人工智能+”药品监管的核心价值——重构治理生态。这种变革不仅体现在审批时限的压缩，更在于构建起数据驱动的风险预警机制、智能辅助的决策体系，以及多方协同的治理网络。

当人工智能技术深度嵌入药品监管全链条，我们看到的不仅是服务效率的提升，更是治理模式的转换。这种转换既需要技术中台、算力基础等硬件支撑，更需要监管思维、制度设计的同步革新。随着药品监管领域更多人工智能应用场景的落地，一个更智能、更精准、更可持续的药品安全治理体系正加速形成。