新产业最新公告：获得1项医疗器械注册证
创始人
2025-06-11 03:00:21
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新产业(300832.SZ)公告称，近日收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为全自动化学发光免疫分析仪（型号：MAGLUMI X10），注册分类为II类，注册证编号为粤械注准20252220811，有效期至2030年06月09日。该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。MAGLUMI X10是公司最新推出的X系列旗舰机型，沿用并升级了免疫产品线X-TECH核心技术，检测速度高达1,000测试/小时，占地仅2.4平米，兼具高效与空间优势。此外，公司在国内市场已有195项化学发光试剂取得《医疗器械注册证》。该医疗器械注册证的取得将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。
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