在心血管疾病精准介入朝着标准化方向发展的过程中，临床术者面临着不少新挑战，而医疗器械的创新也在随之应运而生。2025年6月，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)自主创新研发的新一代功能学和影像学集成解决方案获国家药监局(NMPA)批准上市，为这一领域带来新的诊疗模式。

破界融合，打造一体化评估模式

北芯生命的这一解决方案实现了功能学与影像学的破界融合，开启了高效便捷的一体化评估。

在“一屏统览”方面，核心评估指标能够同屏呈现。它兼具冠脉心外膜血管功能评估指标(FFR(血流储备分数)/cRR)，通过创新的多传感器自适应双点流速融合技术实现更稳定可靠的冠脉微循环阻力指数(iMR)测量，还具备血管内超声(IVUS(血管内超声))影像学评价等，为术者提供业内功能全面的冠脉功能学和影像学评估工具，无需切换设备，简化了操作，提升了效率。

“无线无束”是另一大亮点。Wi-BOX无线模块搭配无线压力微导管，让术中功能学检测实现“零接线”操作，快速便捷，能高效融入更多临床应用场景。

智见未来，以智能化助力决策

该解决方案以智能化驱动精准决策，具有三大智慧界面，清晰直观，升级了智能化工作流，重塑手术体验，降低读图难度，节省手术时间。

智慧界面1是EasyGo造影配准2.0，实现DSA(数字减影血管造影)直连一键融合，血管结构与影像学数据相匹配，更符合手术操作流程与习惯，兼容、准确且易用。

智慧界面2为inSmartVision高性能图像自动分析2.0，术前能一键自动标记血管最狭窄、斑块负荷超过设定值的区域，以及钙化斑块、汇入分支血管等关键信息，辅助术者快速准确制定手术策略;术后自动分析支架的膨胀和贴壁情况，指导支架策略优化。

智慧界面3是inSmartPhysio功能学回撤曲线智能分析，通过回撤压力阶差自动计算，帮助术者提高诊断速度和准确性，通过虚拟支架技术为术前策略规划提供精准支持。

这一解决方案经过临床检验，效果稳定可靠，得到欧洲顶尖中心的认可。波兰约翰・保罗二世医院的Jacek Legutk教授指出，相关系统集成后可为复杂PCI手术提供影像学和功能学的全方位解决方案;德国法兰克福大学医院的David M.Leistner教授认为其图像清晰，图像自动分析功能能提高诊断效率，分析结果准确。

北芯生命始终秉承“用创新和品质改善生命健康”的使命，此次新一代集成解决方案的上市，正是其坚持创新研发的体现。未来，随着这类解决方案的应用，有望为智能化精准介入解决方案带来更多便利，持续为医患创造更大临床价值。

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原文转自： 周口网