中国首台!东软医疗光子计数CT获国家药监局批准上市
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2025-08-26 21:01:44
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近日,中国高端医疗装备产业迎来历史性突破,由东软集团旗下的创新公司东软医疗,自主研发的NeuViz P10碲锌镉光子计数CT正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这不仅是中国首台光子计数CT,也是全球首台8cm宽体光子计数CT,标志着中国在下一代CT技术领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越,为人类健康事业贡献了强大的“中国方案”。

NeuViz P10的诞生,深深植根于国家对高端医疗装备自主创新的坚定支持。“十四五”规划将高端医疗影像设备列为重点发展领域,大力推动“国产替代”,着力解决“卡脖子”难题。国家药监局(NMPA)设立的“创新医疗器械特别审查程序”,也为NeuViz P10的加速审批提供了关键通道。

从2016年启动预研,到2025年获批上市,东软医疗用十年时间实现了从28年前研制中国第一台CT,到今天领跑全球光子计数CT技术的辉煌传承。NeuViz P10的核心革命在于其搭载的碲锌镉(CZT)光子计数探测器,彻底颠覆了传统CT的成像原理。传统CT采用“X线->闪烁晶体(转换为可见光)->光电二极管(转换为电信号)”的能量积分模式。NeuViz P10则通过CZT半导体晶体直接捕获并读取单个X射线光子信息,实现“光子直读”,从而带来前所未有的超高清、超低剂量和多能量成像突破。

目前,东软医疗已携手北京协和医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院等顶级三甲医院展开深度临床科研合作,共同探索NeuViz P10在复杂病种中的应用潜力,加速其临床价值转化。

作为中国首家掌握光子计数CT技术的企业,东软证明了中国厂商有能力“奋起直追”,更具备了“并驾齐驱”甚至“领先超越”的实力。尤其在复杂的国际环境下,高端医疗装备自主可控,意味着稳定供应和技术迭代的主动权,是国家公共卫生体系和国民健康安全的重要基石。NeuViz P10的成功,是东软践行国家关于高端医疗设备自主可控水平要求的又一项重要成果。

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