贝达药业：MCLA-129联用恩沙替尼临床试验申请获批_前沿科技

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2025-09-12 00:04:48

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MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，能同时阻断两条信号通路抑制肿瘤生长，并通过增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）效应提高对肿瘤细胞的杀伤力。

恩沙替尼是公司与控股子公司Xcovery共同开发的多靶点抑制剂，针对c-Met/间变性淋巴瘤激酶（ALK）/C-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS-1）等靶点。两者联用有望通过多通路协同作用抑制晚期实体瘤增殖，延长患者无进展生存期。目前国内外仅有一款同类双特异性抗体产品获批上市。

公司表示，该临床试验获批对近期业绩不会产生重大影响，后续还需经伦理委员会及中国人类遗传资源管理办公室审查同意，存在不确定性。

贝达药业主营业务为自主知识产权创新药物的研发、生产和销售。2025年上半年，公司实现归母净利润1.40亿元，同比下降37.53%。

核校：孙萍

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