随着齿科技术快速发展，采用3D打印等数字化工艺生产义齿的企业日益增多，已成为行业新趋势。针对这一变化，盐城检查分局高度重视，将辖区内9家定制式义齿生产企业，特别是应用新工艺者，列为年度重点监管对象，持续加强监督检查，全力保障产品质量安全。

一是实施精准分类监管。针对全市9家企业不同的生产工艺（传统铸造与3D打印并存）、生产规模和质量体系水平，制定差异化检查方案。尤其对已引入或全面转型3D打印技术的企业进行重点标注和跟踪，确保监管有的放矢。

二是聚焦新工艺关键风险点。在常规检查基础上，重点加大对3D打印企业的检查力度，构建“设备 - 材料 - 工艺”三维检查体系。检查人员深入核查了从数字建模、数据处理、打印参数设置、热处理、表面处理到最终检验的全流程，重点关注软件验证、原材料采购控制、工艺参数验证及产品清洁消毒等环节，确保新工艺生产过程的稳定性和产品质量的可追溯性。

三是强化法规宣贯与主体责任。在检查过程中，面向企业负责人、管理者代表和质量管理人员，持续宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，强调企业是产品质量第一责任人。督促采用新技术的企业，必须建立健全与3D打印工艺相适应的质量管理体系，并完成必要的工艺验证和产品确认。

四是坚持问题导向与风险防控。对检查中发现的部分企业存在软件验证不充分、原材料验收记录不规范、生产过程控制有待加强等问题，均依法依规责令企业限期整改，并适时组织“回头看”，形成监管闭环，有效防控潜在风险。

通过上述措施，盐城市定制式义齿生产行业秩序总体规范，质量安全意识得到进一步提升。下一步，盐城检查分局将继续密切关注3D打印等新技术在义齿领域的应用发展，持续优化监管策略，不断提升监管效能，切实保障公众用械安全。