智飞生物自主研发步伐正提速。公司11月12日晚间公告，近日，由其全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500961）；同时，由智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗亦获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500962）。

上证报中国证券网讯 智飞生物自主研发步伐正提速。公司11月12日晚间公告，近日，由其全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500961）；同时，由智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗亦获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500962）。

资料显示，带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的常见感染性皮肤病。有数据表明，90%以上的成人体内都潜伏有水痘-带状疱疹病毒，大约1/3的人在一生中会患带状疱疹。除皮肤损害外，常伴有神经病理性疼痛并发症，其发生率为5%-30%，多见于年龄较大、免疫抑制或免疫缺陷等人群，严重影响患者生活质量。30%-50%的患者疼痛持续超过1年，部分病程可达10年或更长。

水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的发热出疹性疾病，初次感染水痘-带状疱疹病毒后（通常在儿童期）表现为水痘，并在神经节潜伏；免疫力低下时，潜伏的病毒会再次激活（通常在成年或老年期），表现为带状疱疹。水痘的典型症状包括发热、头痛、全身不适等前驱症状，随后出现向心性分布的皮疹，且常伴有剧烈瘙痒。重症水痘多见于免疫功能低下人群，如婴儿、孕妇、HIV感染者等，可能引发出血性皮疹、肺炎、脑炎等严重并发症。水痘号称“见面传”，传染性强，飞沫传播是水痘-带状疱疹病毒最主要的传播方式之一，另外，该病毒也可通过直接接触传播。所有未接种过水痘疫苗或没有得过水痘的人群都有可能感染后发病。

接种疫苗是最有效可行的预防上述疾病的手段。智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗用于预防由带状疱疹感染引起的疾病，冻干水痘灭活疫苗用于预防由水痘带状疱疹病毒感染引起的疾病。

据智飞生物介绍，其研发的带状疱疹mRNA疫苗是公司自主知识产权mRNA技术产品，其生产效率高、安全性好，能够有效预防带状疱疹发生。为加强研发创新效率，降低研发风险，公司采用重组蛋白技术（创新佐剂）、mRNA等多条技术路径布局带状疱疹疫苗。公司将综合临床前研究数据等多重因素，择优、择机开展在研带状疱疹疫苗项目的临床试验，深化公司前沿技术储备，为公司长远可持续发展奠定坚实基础。截至目前，经查询国家药监局官网，国内有2款带状疱疹疫苗获批上市使用，但暂无带状疱疹mRNA苗正式获批上市。

公司冻干水痘灭活疫苗采用创新灭活技术路线，生产用细胞株、毒株均为公司自主研发。该产品安全性具有显著优势，适用于12月龄及以上人群预防水痘，可为正常健康人以及免疫缺陷或者有禁忌的人群接种水痘疫苗提供更多安全选择。截至目前，经查询国家药监局官网，国内有8款水痘减毒活疫苗获批上市使用，暂无水痘灭活疫苗正式获批上市，市场前景广阔。

智飞生物表示，上述两款疫苗临床试验申请获得受理，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若项目进展顺利，将进一步丰富公司成人疫苗和升级换代疫苗品种，完善公司产品布局，强化公司的市场地位。（王屹）