智飞生物多款自主研发产品取得新进展
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2025-11-14 09:20:55
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近日,智飞生物自主研发管线频迎突破,多款产品取得积极进展。其中,吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)正式获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书;冻干水痘灭活疫苗、带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请均已获国家药品监督管理局受理。这些进展是智飞生物长期以来深耕研发创新、坚持前瞻布局的成果体现。

吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)由智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发。该疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗,采用单独纯化的百日咳有效组分,联合白喉、破伤风有效组分配制,质量均一,适用于7岁及以上健康人群。截至目前,国内暂无可供青少年及成人使用的组分百白破疫苗获批上市,该疫苗有望填补市场空白。

冻干水痘灭活疫苗由智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发,适用于12月龄及以上人群,用于预防水痘。相较于已上市的水痘减毒活疫苗,该疫苗创新采用灭活技术路线,使用自主研发的细胞株、毒株,在安全性方面展现出显著优势,可为健康人群、免疫缺陷或者有减毒活疫苗接种禁忌的人群提供更多选择。

带状疱疹mRNA疫苗由智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发。该疫苗采用国际前沿的mRNA技术路线,通过编码带状疱疹病毒抗原蛋白,诱导机体产生特异性免疫应答,预防带状疱疹发生。截至2024年9月,我国25个省份40岁及以上成年人带状疱疹疫苗接种率仅为0.79%,且中国市场目前尚无带状疱疹mRNA疫苗获批上市,市场前景广阔。该疫苗的研发为应对全球人口老龄化提供了一条“少生病、少痛苦、少负担”的清晰路径,意义重大。

近年来,智飞生物持续加大研发投入、深化管线布局,创新成果迎来收获期。截至目前,企业自主研发项目共计33项,其中处于申报、开展临床试验及申报上市阶段的项目22项。智飞生物相关负责人表示,未来企业将继续以全民健康需求为导向,不断优化产品矩阵,加快创新成果转化,以实际行动助力“健康中国”建设,为国民健康保驾护航。

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