【深圳商报讯】(记者 刘娥)我国生物医用材料领域取得重大突破。近期,由深圳华诺生物科技有限公司自主研发的“可吸收止血流体凝胶”获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,成功打破美国强生公司在该高端止血耗材领域长达10年的市场垄断。华诺生物科技创始人,大连理工大学教授、博导王华楠表示,截至目前,该产品已实现近千家医院入院,预计到2026年将实现强生产品30%—40%的市场替代,未来5年完成全面替代。
这一突破性成果源自王华楠团队17年的持续研发。与传统材料依赖稳定的共价键不同,华诺生物创新的“自愈合分子技术”基于“动态非共价键”原理,使材料在被破坏后能够快速重组恢复结构和强度。该技术同时具备了流体的可注射性和固体的支撑能力,在微创手术中,医生可以通过腹腔镜将材料精准注入体内深处出血点,实现快速止血封闭。
王华楠教授深厚的学术积累为技术创新奠定了坚实基础。作为拥有工学与医学双博士学位的“产学研”三栖科学家,王华楠先后在四川大学、荷兰奈梅根大学和美国哈佛大学深造,师从国内外知名学者。其研究团队在《Nature Materials》《Advanced Materials》《Biomaterials》等国际顶尖期刊发表论文100余篇,获得国内外授权专利30余项,其中12项已实现产品转化落地。
展望未来,华诺生物制定了清晰的三阶段发展规划:从当前聚焦的手术创伤修复,到组织再生医学,最终瞄准器官修复与再生领域。王华楠透露,自愈合技术作为平台型技术,可拓展至关节润滑注射、骨质疏松空腔填充、医美软组织修复等多个方向。公司计划在未来5年内研发10个三类医疗器械高端产品,推动中国高端医疗耗材的进口替代进程。
业内专家指出,随着国家加大对高端医疗器械产业的支持力度,未来5—10年将是中国医疗器械耗材企业集中爆发期。华诺生物的成功案例表明,通过产学研深度融合,中国企业在高端医疗耗材领域完全有能力突破技术壁垒,实现从跟跑到并跑甚至领跑的跨越。
目前,华诺生物已与多家国际机构开展合作,其自主研发的可注射水凝胶、载干细胞微胶囊等创新技术已有3项产品获批上市。