为进一步加强医疗器械质量安全监管，规范医疗机构医疗器械的使用与管理，切实保障人民群众身体健康，近日，林西县市场监管局积极组织执法力量，在全县范围内开展医疗器械使用环节专项检查。

执法人员一是严查购进渠道，对医疗器械的购进渠道是否合规，是否留存供货企业的合法资质和合法票据，是否建立并执行进货查验记录制度进行了核查。二是规范储存条件，对医疗器械贮存的环境条件是否符合医疗器械说明书标示的温度、湿度要求，低温试剂是否与常温试剂分库或分区存放，库房是否配备独立的温度控制系统、温控设备，低温库房是否按要求开展验证进行了检查。三是排查重点产品，对是否使用未依法注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，是否规范管理流行病防控诊断试剂等进行了检查，核查了超范围使用第二类高频/射频用电极类产品情况。

同时，执法人员注重强化《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等医疗器械法规规章的普法宣贯，积极引导医疗机构做好医疗器械质量管控工作，不断提高医疗器械管理规范化水平。针对检查中发现的部分医疗机构进货查验记录不完整等问题，执法人员已责令相关责任主体限期落实整改。

下一步，林西县市场监管局将进一步加强医疗器械安全监管，坚持专项检查与日常监管相结合，全面排查风险隐患，严厉打击违规行为，同时加强与卫健、医保等部门的协同监管，建立常态化监管工作机制，全面夯实医疗器械质量安全责任，保障人民群众用械安全。

供稿：王云飞 责编：宋知浩 涉密审核：李慧影 总编：王斌