海南省又一自主研制的第三类医疗器械产品获批上市
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2026-01-13 15:00:30
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近日，海口综保区企业海南希睿达生物技术有限公司自主研制的第三类医疗器械“注射用透明质酸钠溶液”获国家药监局批准上市。该产品是海南省首个获批用于医疗美容的第三类医疗器械产品，填补了我省在该领域的空白。
海南希睿达生物技术有限公司成立于2014年，覆盖皮肤科、妇科、儿科、器械领域，是一家集研发、生产、销售于一体的专业器械综合性企业。据介绍，该产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的透明质酸钠溶液组成。透明质酸钠溶液由非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。产品在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉等问题。
目前，海南省已有30个第三类医疗器械产品获批上市，获批数量持续快速增长，近三年平均每年翻一番。
记者王赫
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