出品|中访网

审核|李晓燕

近日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（688192.SH）披露2025年业绩预亏公告，数据呈现“营收高增与研发投入双升”格局：全年营收预计8亿元，同比大增122.28%；研发费用达8.6亿元，同比增长18.84%，占营收比例超100%，受研发投入影响，全年净亏损7.7亿元、扣非亏损8.5亿元，同比分别减亏8.98%、5.44%。这份成绩单背后，是创新药企以“短期投入”换“长期竞争力”的战略定力，其差异化管线布局与全球化研发步伐，正为从“技术突破”向“商业兑现”筑牢根基。

作为聚焦全球未满足临床需求的创新药企，迪哲医药2025年营收翻倍的核心驱动力，来自两款核心产品舒沃哲®、高瑞哲®的商业化突破。两款药物均瞄准难治性肿瘤领域，填补国内治疗空白：舒沃哲®直击被称为“靶向药盲区”的EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌，高瑞哲®聚焦复发或难治性外周T细胞淋巴瘤这一预后较差的血液肿瘤亚型，二者凭借突出的临床价值首次纳入国家医保目录，成为营收增长的核心引擎。

纳入医保后，舒沃哲®价格降幅超50%，患者月均用药成本减少超1万元，在大幅减轻患者负担的同时，迪哲医药以“以价换量”策略实现市场份额快速扩张。公司表示，医保赋予产品更广泛的市场准入，叠加临床疗效优势，两款产品销售收入实现跨越式增长，印证了创新药“临床价值优先”的商业化逻辑。中国城市发展研究院农文旅产业振兴研究院常务副院长袁帅指出，医保谈判虽压缩单品利润，但大幅缩短新药进院周期，为临床价值突出的创新药打开放量窗口，迪哲医药正是抓住这一机遇，实现营收规模的翻倍突破，也为国产创新药替代进口原研药抢占先机。

营收高增的背后，是迪哲医药对源头创新的坚定投入。2025年公司研发费用达8.6亿元，持续加码核心管线布局，研发方向涵盖舒沃哲®多适应症拓展、高瑞哲®肺癌领域探索，以及birelentinib、DZD6008等多款具有全球竞争力的在研产品，研发投入占比超营收规模，彰显“技术驱动”的发展底色。不同于行业内扎堆热门靶点的同质化竞争，迪哲医药立足全球领先的小分子药物设计平台，在穿透血脑屏障、克服耐药突变等核心技术领域形成壁垒，其研发管线均瞄准“未被满足的临床需求”，避开PD-1等红海赛道，具备全球首创（First-in-class）或同类最佳（Best-in-class）潜力。

从研发进展来看，管线价值正持续兑现：核心在研产品birelentinib作为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，已进入全球Ⅲ期临床并获美国FDA快速通道认定；四代EGFR TKI药物DZD6008展现出广谱抗突变能力与优异血脑屏障穿透性，临床数据显示83.3%既往多线治疗患者实现肿瘤缩小，有望解决肺癌耐药治疗难题。截至目前，公司已有7款管线具备全球竞争力且拥有完整全球权益，研究成果累计亮相国际顶尖学术大会超90次，舒沃哲®更成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药，全球化研发与商业化布局初见成效。

在商业化能力建设上，迪哲医药也在加速补位。为承接医保放量需求，公司自建商业化团队规模从2023年247人扩充至2024年488人，构建覆盖全国的销售网络；针对舒沃哲®美国获批后的海外市场，公司正评估多样化合作模式，从合作伙伴全球商业化能力、管线协同性等维度布局海外渠道，逐步补齐全球市场运营短板。

不过，创新药行业“高研发、长周期”的特性，仍让迪哲医药面临阶段性挑战。尽管净亏损同比收窄，但7.7亿元的亏损绝对值仍处高位，扣非亏损8.5亿元显示盈利压力尚未缓解；作为未盈利Biotech企业，公司现金流仍依赖融资，2025年前三季度筹资活动现金流净额达16.41亿元，抗风险能力弱于恒瑞医药等头部药企。同时，公司产品管线相对集中，核心单品的临床进展与商业化表现对业绩影响较大，叠加商业化团队仍处成长期，医院准入速度、渠道覆盖深度与传统药企存在差距，短期内盈利仍需时间兑现。

袁帅分析指出，迪哲医药的核心优势在于差异化管线与技术壁垒，避开同质化竞争的同时，中国临床资源的快速调动能力与成本优势，使其研发效率具备国际竞争力；但要实现盈利跨越，仍需在多元化支付体系、海外市场拓展、管线梯队建设上持续发力，通过商业保险、惠民保、DTP药房等渠道减少医保依赖，同时加速在研管线商业化转化，分散经营风险。

对于创新药企而言，短期亏损是研发投入的必然阶段，核心竞争力在于管线价值与商业化落地能力。迪哲医药凭借两款核心产品的医保放量站稳市场，以高研发投入筑牢技术壁垒，全球化布局打开增长空间，其“技术驱动”向“商业成功”的跨越值得期待。随着后续在研管线逐步进入收获期，以及商业化能力持续提升，这家聚焦源头创新的药企有望在创新药行业洗牌中突围，实现临床价值与商业价值的双重兑现。