为进一步维护医疗器械市场秩序稳定,切实保障节日期间人民群众用械安全,近日,赤峰市市场监管局提前谋划、精准发力,通过深化风险排查、坚持查处结合、监管服务同行,全力筑牢医疗器械安全底线。
一是加强风险排查,消除安全隐患。执法人员聚焦青少年近视防治类医疗器械、无菌医疗器械、口腔类医疗器械等医疗器械产品,深入辖区内口腔诊所和医疗器械专营企业开展了风险隐患排查,对是否存在过期、失效的医疗器械,是否存在使用无合格证明文件、淘汰和未经注册的医疗器械,是否从合法渠道购进医疗器械,产品进货票据是否齐全,进货查验制度是否落实到位等进行了检查。
二是坚持查处结合,强化整改闭环。针对现场检查中发现的储存管理不规范、制度执行不到位等问题,执法人员当场进行了规范指导,并督促相关责任单位进行了整改。通过跟踪整改落实情况,确保风险隐患闭环管理。同时,针对涉嫌违法违规的行为,执法人员依法进行了调查处理。
三是监管服务同行,警示自律同步。执法人员坚持监管与服务并重,在检查过程中同步开展了法律法规宣传和指导,针对检查发现的管理薄弱环节,提供了精准化整改建议,帮助经营使用单位规范管理。执法人员还督促各单位及时组织开展自查,充分利用医疗器械风险会商制度,查找医疗器械经营过程中存在的安全隐患,列出风险防控清单,及时跟踪整改成效,确保风险及时发现、问题及时整改。
下一步,赤峰市市场监管局将持续加大节日期间医疗器械安全监管力度,对发现的风险隐患和违法违规行为坚持“零容忍”,依法从严从快处理,切实筑牢风险防线,保障医疗器械质量安全。
供稿:陶明源 责编:宋知浩 涉密审核:姜萍萍 总编:王斌