2026年3月5日，十四届全国人大四次会议开幕，国务院总理李强作政府工作报告，明确“十五五”时期目标任务并对2026年工作作出部署。“脑机接口”首次被写入，并与未来能源、量子科技、具身智能、6G并列，被明确为培育发展的未来产业之一。以脑机接口为代表的未来产业蓄势发力，未来10年新增规模相当于再造一个中国高技术产业。细分来看，脑机接口在采集信号的这一步，由于对信号强弱、需求定义、与目标定位的不同，衍生出了侵入式、半侵入/介入式以及非侵入式等技术路径，也带来了产品设计全链条的不同。

技术层面：侵入式处于技术验证及探索期，非侵入式商业化落地较快

侵入式——信号质量最好，手术难度较大。用最高的风险换取最佳的性能，目标是解决最严峻的医疗难题，例如重度瘫痪。侵入式脑机接口系统严格分为体内植入和体外设备两大部分。体内植入部件需要通过神经外科手术植入大脑，是系统的核心，要求高度集成、生物相容性好且低功耗。体外部件负责数据的接收、解读和指令的执行。

非侵入式——信号较弱，多模态技术融合交互提高准确性。用性能的妥协换来安全与普及，主导着当前的消费级应用和部分临床康复市场，是“大众化的先锋”。展望产业未来发展，更加强调技术融合化、产品消费化、应用场景专业化与规模化。

半侵入/介入式——信号质量相对较高，平衡了信号质量和创伤风险，是未来医疗应用领域非常有潜力的“折中方案”，目前最新的路径探索上新增了微创血管支架电极阵列及入耳式电子器件等方式。半侵入式与侵入式在工作流程、系统架构、和核心组件类别上是高度相似的，但因为植入位置的重大不同，导致了这些组件的具体形态、技术要求和面临的挑战存在显著差异。

产业链方面：上游决定性能的关键，中游系统集成百花齐放，下游医疗逐步拓展至消费。

2024年全球脑机接口市场规模约26亿美金（23-27年 CARG 预计约为13%)，国内约32亿人民币（24-27年 CAGR预计约为19%）。市场上目前非侵入式商业化占主导，由于安全优势、持续提升的技术性能、多元化的应用场景。

1）产业链方面，上游决定性能的关键，中游系统集成百花齐放，下游医疗逐步拓展至消费；2）政策方面，顶层设计明确、地方精准培育、注册审批流程优化、支付瓶颈打通；3）医保支付方面，各省份医疗服务费用价格规定陆续出台，浙江省率先将服务费有条件纳入医保，北京市将服务费纳入甲类医保；4））监管和取证难度方面：中美对于侵入式/半侵入/介入式都是III类医疗器械管理类别。

临床及获批情况：侵入式中美都在临床试验当中，半侵入式美国进度快，非侵入式国内百花齐放。

侵入式美国长周期临床试验的经验较为丰富，中国2025年3月由中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院及相关企业共同完成首例临床试验。半侵入式Precision Neuroscience FDA已获批，Synchron 在更大规模临床试验，而中国普遍在临床入组或试验初期。非侵入式美国Emotiv、Neurolutions 等公司产品已获批，国内百花齐放，按照组件、系统、用途分类较广。

总体来看，2025年以来国家层面已密集出台配套政策，为脑机接口在“十五五”期间的发展铺平道路。2026年是未来产业从布局转向落地的攻坚之年。如上从技术、市场、中美进程对比分析上来看，政策及技术双轮驱动，行业大有可为。具体来看：1）侵入式中国刚开始临床试验，建议关注侵入式领军企业，以及在柔性电极、植入技术、特定场景算法上有望成为行业关键抓手；2）半侵入/介入式路径建议关注“数据读出”与“入组规模”，均能显著提升商业化确定性与产业关注度；3）非侵入式建议关注“医疗+消费”双轮驱动的稀缺组合，整体技术路径商业化落地较快。

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