3月15日，记者从北京海关获悉，用于治疗危重症心脏病的强生Impella介入式左心室辅助泵，近日经天竺海关通关。据悉，该医疗器械被誉为“全球最小的心脏泵”，也是北京地区首款获批的临床急需医疗器械，可显著提升危重症心脏病患者抢救成功率和患者生存概率。

初春的北京暖意融融，天竺综合保税区上药康德乐（北京）医药有限公司保税库房内人头攒动。北京海关所属天竺海关关员正在紧张有序地对一批申请出区进口的Impella介入式左心室辅助泵设备开展查验。这是北京地区首款获批的临床急需医疗器械，将为危重症心脏病患者带来延续生命的希望。

随着关员在记录着“查验正常”内容的海关单兵查验系统中签字，该批医疗器械顺利通关。“这是我们公司开年最重要的一批进口医疗器械！”上药康德乐北京公司副总经理高超十分激动，他介绍，强生Impella介入式左心室辅助泵是目前全球唯一获得美国FDA批准的介入式心室辅助装置，被称为“全球最小的心脏泵”，其主要用于治疗严重冠状动脉疾病需要高风险PCI手术或心源性休克患者。

天竺海关对进口医疗器械Impella介入式左心室辅助泵进行入库查验。

“我们一直担心通关速度影响患者使用，没想到当天就完成了查验放行，这样的速度让我们的信心更足了！”高超说。

记者了解到，这批货物从进口申报到出区，时限被压缩到了30分钟内。“高效通关离不开‘精准开方’。”天竺海关查检一科马宁表示，其在接到企业申请后，第一时间对接、第一时间研究、第一时间响应，解决了临床急需医疗器械中文标签、说明书合规性等系列问题。同时，天竺海关还安排专人负责，提高优化账册备案、人工审单、查验放行、卡口管理等环节操作效率。

据介绍，该批医疗器械已投入北京阜外、安贞两家医院使用，正式用于临床治疗。“目前已有大量的群众医学和临床证据证明，Impella介入式左心室辅助泵是比较安全有效的短期辅助设备。该设备预计马上就能在临床上得到应用，为危重症心衰患者带来新的治疗手段。”阜外医院成人外科中心主任、主任医师王现强表示。

天竺海关对进口医疗器械Impella介入式左心室辅助泵进行现场监管。

天竺海关副关长殷海峰说，Impella介入式左心室辅助泵的顺利进口将进一步丰富北京市临床急需医疗器械的品类，这不仅是天竺综保区在进口临床急需医疗器械领域的一次先行先试，也是天竺海关“保税+”措施又一项富有成效的实践应用。

数据显示，2026年1至2月，天竺海关监管进口医疗器械19.28亿元，同比增长13.05%。

来源：北京日报客户端

记者：鹿杨