新开源子公司苏州东胜荧光定量PCR仪获批三类医疗器械注册证
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2024-12-25 00:01:52
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新开源子公司苏州东胜荧光定量PCR仪近日获批三类医疗器械注册证。经过两年的不懈努力，东胜龙四个型号的荧光定量PCR仪成功获得国家药品监督管理局颁发的三张三类医疗器械注册证。
上证报中国证券网讯 新开源子公司苏州东胜荧光定量PCR仪近日获批三类医疗器械注册证。经过两年的不懈努力，东胜龙四个型号的荧光定量PCR仪成功获得国家药品监督管理局颁发的三张三类医疗器械注册证。证书编号分别为：国械注准20243222632、国械注准20243222633、国械注准20243222488。此证乃该系列产品进入医疗市场的关键通行证，亦将成为公司发展历程中极具意义的里程碑。
东胜龙系列产品中已有5个型号的基因扩增仪产品取得二类医疗器械注册证，4个型号的荧光定量PCR仪获得三类医疗器械注册证。
新开源是一家中国创业板上市公司。公司两大业务板块为精准医疗和精细化工。精准医疗业务包括以基因测序为主要技术平台的分子诊断、病理检测及科研服务。精细化工方面，新开源是世界领先的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品厂家之一，在全球产业格局中占重要地位。（王磊）
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