电子实验记录本,选标准还是定制?
创始人
2024-12-26 00:00:51
0

数字化浪潮席卷科研领域,越来越多的科学家、实验室管理人员以及企业信息化负责人面临着一个关键抉择:从传统的纸质实验记录本切换为电子实验记录本(ELN)时,究竟该选择标准化还是定制化的ELN?这一决策不仅关乎实验流程的顺畅性、数据管理的有效性,还涉及成本、时间以及长期发展战略等诸多因素。

标准化ELN具有丰富而通用的功能点,能够满足大多数用户需求。具体单位和实验室用户通过配置列表来选择所需功能或样式等。开箱即用,能快速部署,而且不需要专门的IT人员,由ELN供应商进行统一维护。

定制化ELN由特定单位和实验室用户,通过内部或合同外包IT团队,对自身需求功能进行个性化开发、测试而获得。实施周期较长;维护、升级、灵活性、扩展性会面临挑战;往往只能满足有限用户和有限时间范围的使用。

据不完全统计,标准化和定制化ELN的市场占有率是99比1,数字鲜明反映两者在受欢迎程度上的巨大差异。

一、为什么 标准化ELN 是主流,而 定制化ELN 的用户少? (一)追求 “短平快” 的上线需求

大部分用户期望能迅速将包括ELN在内的各类系统投入使用,以提升工作效率、满足日益增长的科研任务需求。标准化ELN开箱即用的特性完美契合了这一诉求,无需漫长的等待与复杂的前期筹备,无需专门配备IT人员,购买后即可快速部署,投入使用,大大缩短了从决策到应用的时间差。并且,在科研人员的社交圈与同行交流中,资深人士推荐的往往也是经过实践检验、便捷易用的标准化ELN,口碑相传使得更多人倾向于选择这一成熟方案。

(二)难度与成本的双重考量

1.懂业务场景的IT技术人才稀缺初步考虑定制的用户,深入调研后便会发现其中的重重困难。首先,无论是依赖内部还是外包IT团队ELN项目在技术开发和场景适配方面都是大挑战因为,ELN属于涵盖计算机化学、生物、材料等多学科交叉领域,开发人员不仅需要精通软件开发,还得熟悉各类专业实验流程及需求,这使得组建一支能胜任定制开发的技术团队难上加难。

2.复合型项目管理人才匮乏与此同时,既精通研发业务和质量管理,又熟悉信息化以及各类软硬件系统对接的ELN产品经理、项目经理更是稀缺资源。他们如同桥梁,要协调开发团队、业务部门以及外部供应商等多方利益,确保定制项目按计划推进,缺乏这类关键人物,项目很容易陷入混乱与失控。

3.功能复杂性高ELN本身负责承载各类实验室复杂多样的记录功能,其组成堪称一个庞大的 “技术拼图”。从化学结构式编辑、AI 图像识别、中英文命名、注册管理,到生物序列编辑、序列对比、PCR引物设计、质粒构建、密码子优化、多肽、蛋白和抗体性质分析计算等一系列专业功能,再到与库存系统、项目系统、样品和化合物注册系统等每一个环节都需要各类业务人员与善于理解场景需求的开发测试人员进行深度配合。不同学科、不同流程之间的细微差异与兼容性问题,使得定制开发过程充满挑战,稍有不慎便会顾此失彼。

4.时间与资金压力巨大定制ELN的开发周期动辄以年计算,综合成本更是高达千万元级别。看似每个账号每年数千元的标准化ELN售价背后,实则是由庞大的十万、百万级用户群体对总成本进行了分摊。若将如此高昂的开发成本由一家公司单独承担,无疑是沉重的负担,很可能影响公司的资金流与正常运营,对于大多数科研单位与企业而言,这是一道难以跨越的成本鸿沟。

(三)前车之鉴: 定制化ELN 的高失败率

1.交付延迟问题诸多选择定制ELN的用户最终都以失败告终,为后来者敲响了警钟。一方面,定制ELN常常陷入交付困境,由于低估开发难度、需求变更频繁、技术难题攻克缓慢以及各方沟通不畅等原因,项目不断延期。用户最初的热情与耐心在漫长的等待中逐渐消磨殆尽,最终因失去信心而无奈放弃。

2.成本失控风险另一方面,成本超支也是定制项目的“常见病”。定制过程中,频繁增加人工投入、服务供应商涨价、额外购买其他软件使用权、硬件替换升级等费用项层出不穷,使得预算如脱缰野马般一路飙升。原本精打细算的成本规划瞬间化为泡影,面对高昂的费用,许多用户只能忍痛中止项目。

3.功能缺陷隐患在功能实现上,定制ELN往往由于在设计初期缺乏全面性和前瞻性,用户起初提出的需求较为有限,随着项目推进与实际试用,才逐渐明晰更合理、更全面的需求。这导致最终交付的ELN覆盖范围狭窄、功能严重滞后于业务发展,而且经常出现各类问题(如bugdefect),无法稳定满足科研工作的实际需要,甚至有公司因此不得不退回使用纸质实验记录本,前期投入付诸东流。

4.升级维护困境即便初期定制ELN勉强可用,但随着业务拓展、政策法规变动,后续的更新升级又成为新的难题。由于定制系统架构的特殊性、缺乏原开发团队持续支持或技术文档不完善等原因,升级工作困难重重,无法适应新的业务需求,最终只能半途而废。

5.缺乏外部借鉴定制过程中,部分用户过于聚焦自身需求,闭门造车,忽视了行业内已有的有益经验与成熟解决方案。这使得定制出的ELN在功能完整性、操作友好性等方面存在诸多不足,与市场上先进的标准化产品相比差距明显。

二、 标准化ELN 的优势 (一)专业团队保障卓越品质

标准化ELN背后通常是大型专业团队,他们分工明确、紧密协作,以项目化、模块化的方式高效开发。从需求调研、设计架构,到编码实现、测试优化,每一个环节都有专业人才把关,确保产品质量过硬、功能完善。

(二)顶级安全防护无懈可击

在数据安全至关重要的科研领域,标准化ELN采用先进的代码系统、精细的防火墙配置以及严格的权限管理,全方位杜绝安全疏漏。同时,定期进行备份 - 还原测试、模拟黑客攻防演练,不断强化安全防护体系,确保实验数据万无一失。

(三)功能完备兼具灵活定制

标准化ELN拥有丰富且通用的功能点,适配各用户角色、各流程阶段的需求,无论是化学实验中的结构式编辑、反应式绘制,还是生物实验里的序列分析、引物设计,都有专业模块支持。而且,功能细节可通过简单的开关和选择实现自定义,满足用户个性化偏好,还能与各类科研软件、仪器系统无缝兼容,免除二次开发烦恼,真正做到功能强大又灵活易用。

(四)快速迭代紧跟时代步伐

得益于庞大的用户群体,标准化ELN团队每天能收集到来自不同科研场景的大量需求与反馈信息。基于此,他们能够持续投入开发,在安全性、功能性、界面友好度等方面不断迭代优化,迅速响应行业变化与技术革新。例如,随着人工智能技术在科研分析中的应用逐渐普及,已有标准化ELN头部品牌迅速集成AI辅助的数据分析、化学结构式/反应式/构效关系提取等功能,帮助科研人员更快从海量数据中提取有价值信息,提升科研效率。

(五)知识产权明晰无后顾之忧

完全自主开发的标准化ELN,拥有专利和软件著作权等合法权益,避免了因使用第三方组件可能引发的知识产权纠纷风险,可确保用户合法合规使用。

(六)专业售后护航全程无忧

标准化ELN供应商通常具备成熟、专业的售后服务体系,能够及时响应用户在使用过程中遇到的各类问题,提供技术支持、培训指导等全方位服务。某头部品牌ELN,对于SaaS云服务部署用户,可在30分钟内响应技术咨询;对于本地部署用户,享受全程陪伴式技术支持。可见,标准化ELN能确保用户在遇到困难时迅速获得帮助,不影响科研工作正常开展。

(七)成本合理性价比超高

由于用户基数庞大,标准化ELN开发成本得以有效分摊,无论是初次部署还是后续升级,用户承担的成本和难度都大为降低。相比定制化ELN高昂的一次性开发投入与后续不确定的维护成本,标准化ELN每年相对固定且合理的订阅费用显得亲民许多,让各类科研单位与企业都能轻松负担,享受数字化带来的红利。

三、 标准化ELN 适用于哪些单位? (一)强监管行业严守合规底线

在医药、医疗器械、食品、生物等强监管行业,法规合规是企业运营的生命线。标准化ELN通常依据国际国内严格法规标准打造,如医药领域的FDA 21 CFR Part 11电子记录电子签名法规、ISPE GAMP5良好自动化生产实践指南、国内《药品记录和数据管理要求》、《药品非临床研究质量管理规范》等,还能提供 CSV(计算机化系统验证)和 3Q 报告等专业服务。全球顶尖药企如 Lily、GSK、Pfizer、AZ、MSD、Novartis、Roche 以及国内知名药企扬子江、上海医药、华东医药、远大、人福、先声、济川、倍特等纷纷选择标准化ELN,确保实验数据的真实性、完整性与可追溯性,满足法规审计要求。

(二)业务多元变化灵活应对

对于业务多种多样或时常变化的单位,标准化ELN的多功能模块与灵活配置特性尽显优势,可直接使用于相应场景需求及流程。例如,在一家医药集团中,无论是小分子创新药研发过程中的多步骤化学合成实验,还是生物创新药从基因编辑到细胞培养的复杂流程,又或是合成生物学、医疗器械研发等跨学科项目,标准化ELN都能通过切换功能模块、自定义流程,快速适配不同业务场景,减少因业务变化带来的系统调整成本。

(三)数据驱动追求长期积累

对致力于将研发数据一体化、数智化,期望长期沉淀数据资产的单位,标准化ELN是不二之选。历史数据的集成、挖掘和分析,可帮助用户优化实验设计,洞察研发趋势,提升创新能力。

(四)智能升级挖掘数据潜能

希望借助AI等前沿技术提升科研效率、进一步挖掘数据价值的单位,标准化ELN更能满足需求。头部标准化ELN必然不会错过图像识别、智能数据分析等AI功能,可帮助科研人员准确而快速地处理实验图像、分析实验结果、整理输出报告、提取外部文献内容……不一而足;科研人员可以从繁琐的数据处理中解放出来,投入更具创造性的工作,加速科研创新进程。

(五)协同传承促进知识共享

在探索性研究为主、团队成员需要频繁内部沟通、协作以及知识传承的单位,标准化ELN的在线评论沟通、在线协同编辑、合著等功能尤为关键。科研人员可以随时随地分享想法、共同撰写实验记录,新成员也能快速查阅历史数据、学习前人经验,避免重复劳动,让科研智慧得以延续与发扬。

综上所述,标准化ELN凭借其丰富的功能、合理的成本、高度的兼容、以及用户友好度,已然成为科研数字化转型的主流趋势。与之相比,定制化ELN虽然看似能够满足特定需求,但开发难度大、上线时间长、成本高、失败率高,存在诸多风险与挑战。因此,对于计划从纸质实验记录本切换为ELN的用户而言,选择标准化ELN无疑是明智之举。

相关内容

热门资讯

无机房电梯楼层显示器异常解决指... 电梯 无机房电梯楼层显示器异常怎么办? 别急,本文将为您详细解答。首先,我们要了解无机房电梯楼层显示...
东风汽车集团申请阻燃柔性固态电... 金融界2025年1月31日消息,国家知识产权局信息显示,东风汽车集团股份有限公司申请一项名为“一种阻...
中端性能机大乱斗:加米耀酷真,... 近期,中端手机市场迎来了多款新品,包括一加Ace 5、REDMI K80、荣耀GT、真我Neo 7以...
我市特步5G工厂入选国家5G工... 日前,工业和信息化部发布《关于2024年5G工厂名录的公示》,我市特步5G工厂入选国家5G工厂名录,...
卫星化学获得实用新型专利授权:... 证券之星消息,根据天眼查APP数据显示卫星化学(002648)新获得一项实用新型专利授权,专利名为“...
自动驾驶+跟踪巡逻+现场抓捕 ... 近日,在浙江温州的闹市区,特警巡逻队带着一台球形机器人一起巡街,引来不少路人的关注。 球形“机器警察...
360智脑张向征:构建安全可信... 人工智能的加速发展,有力推动了社会的数智化转型;与此同时,带来的相关安全风险也日益凸显。近日,在北京...
原创 3... 一、iQOO 12 参考价格:2659元(12G+256G)。 性能强劲,游戏无忧 首先不得...
2025年消脂设备产业数据报告 消脂仪是医学美容领域的医疗器械。 它使用激光和微波等设备根据其波长向真皮/皮下平面发射能量; 通过加...
良求机械取得一种高速升降机专利... 金融界2024年12月10日消息,国家知识产权局信息显示,良求机械有限公司取得一项名为“一种高速升降...