药品安全，是民生所系、健康所托；法治建设，是监管之基、治理之魂。

“八五”普法工作开展以来，湖北省药品监督管理局坚持以法治理念引领监管实践，将普法深度融入药品安全全链条监管，构建起“政治引领、学法强基、主业融合、创新驱动”为核心的普法工作体系，探索出一条具有湖北药监特色的法治实践路径。

以法治为笔、责任为墨，湖北药监人奋力书写新时代监管事业答卷：省药检院成功创建国家药监局法治宣传教育基地和省级法治文化建设五星级示范点；1名同志获评全国“八五”普法中期表现突出个人；1名同志获评全国行政执法先进个人；省药监局连续三年获省直机关法治建设绩效考核行政执法类优秀单位，相关工作经验在全国药品监管系统政策法规工作会议上作大会交流。

制度筑基 织密药品安全防护网

法治是治国理政的基本方式，也是药品监管工作的生命线。省药监局始终将党的领导贯穿法治建设全过程，把普法工作摆在全局性、战略性位置，以组织、制度、督导三重维度协同发力，为“八五”普法筑牢坚实根基。

以组织为纲，激活统筹推进“强引擎”。“八五”普法领导小组成立，局主要负责人是法治建设“第一责任人”，构建起“党组领导、主要领导负总责、分管领导分工负责、法治机构统筹协调、各部门协同发力”的工作机制，全力破解普法难题，推动普法与监管同频共振、同向发力。

以制度为基，织密责任落实“防护网”。省药监局先后制定出台《湖北省药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021—2025年）》《关于贯彻落实“谁执法谁普法”责任制的意见》《湖北省法治药监建设实施方案（2022-2025年）》等一系列文件，逐年制定法治工作要点，动态更新普法责任清单，将任务细化到岗、责任压实到人，形成“人人有责、层层落实、环环相扣”的普法工作闭环。

以督导为剑，拧紧落地见效“压力阀”。全面落实党组学法制度，将习近平法治思想及药品监管法律法规纳入学习重点。局主要负责人带头主持法治讲座、组织宪法宣誓，每年专题学法不少于2次，推动全系统形成尊法、学法、守法、用法的浓厚氛围，让法治精神深植药监血脉、融入监管实践。

以案释法 打造法治实践课堂

“这本《典型案例汇编》太实用了，里面的192件案件都是常遇到的违法类型，法律适用分析得特别透彻。”基层监管人员手中的这本“工具书”，是全省药监系统深化以案普法的生动缩影。

“查处一案、普法一片”，把典型案例作为最好的“法治教材”。省药监局召开典型案例发布会，31件典型案件被集中公布，用真实案例敲响法律警钟；连续3年开展行政执法案卷分片区评查，监管人员面对面点评案件、分析执法风险，在“找茬”“挑错”中规范执法行为。2025年创新推出“全面初评、现场互评、三方点评”案卷评查模式，组织各地监管人员围绕案件办理、事实依据、程序规范等关键环节现场研讨，让每一次评查都成为一次深刻的法治实训。此外，每年编写《行政复议行政诉讼案件办理情况及风险分析报告》，通过复议提示函、年度报告等形式精准反馈问题，让以案说法、以案释法真正落到实处，实现普法效果与监管效能的同步提升。

为让法治精神入脑入心，全省药监系统构建起多层次、广覆盖的培训体系。从全省药监依法行政培训班到习近平法治思想专题学习班，从法治员能力提升培训到行政执法人员年度“大考”，一系列精准化培训接连开展，累计覆盖全省系统3000余人次。针对全员学法需求，每年常态化组织10余期药品安全大讲堂；行政执法人员年度培训不少于60学时，通过公共法律知识培训考试严把“入门关”，让学法用法成为每一名监管人员的自觉行动。

以赛促学、以练促干是提升普法能力的特色举措。系统内深入开展“干部素质提升年”行动，全面推进“比武竞赛工程、实践练兵工程、作风淬炼工程”，按照综合、执法、检查等6大类别36项具体内容，对行政执法人员开展全员轮训，实现技能提升“无死角”。各类技能竞赛也轮番登场：“两品一械”法律法规暨执法技能比武、药品承检机构检验检测技能竞赛等活动，吸引了全省2000多名基层执法人员踊跃参与。

“通过‘两品一械’执法技能比武，不仅找到了自身业务短板，还从同行的精彩表现中学到了不少现场处置的实用技巧。”在全省药监系统执法技能竞赛现场，许多参赛选手表示。

精准普法 打通“最后一公里”

“药品安全无小事，普法宣传要走心。”省药监局紧扣群众急难愁盼，把普法深植药品监管各环节，让法律知识走进千家万户、扎根产业一线。在国家宪法日、宪法宣传周、药品安全宣传月（周）等重要时间节点，持续推动法治宣传进企业、进农村、进机关、进校园、进社区。近年来，仅在安全用药宣传月（周）期间就开展各类活动近百场，发放宣传资料15万余份，接受群众咨询12万余人次；宪法宣传周期间组织活动30余次，开展法律法规培训、宪法宣誓等活动10余次，培训执法人员1000余人。

在制度建设中，省药监局更将普法理念融于细节，实现 “立法”“普法” 同频共振。从制修订《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南》及裁量权基准，到出台药品涉刑案件检验认定工作指南实施细则、医疗器械经营监管实施细则等规范，每一步都敞开大门听民意 —— 公开征求意见、开听证会、搞论证会，让公众在参与中读懂法律逻辑。制度出台后，通过配套解读、政策图解、新闻发布会等 “组合拳” 全方位宣贯，确保行政相对人摸透政策要求，让制度落地更顺畅。

秉持“谁执法谁普法”理念，将普法宣传融入审评审批、检查核查、稽查检验、药物警戒等监管全过程，实现“监管到哪里，普法就跟进到哪里”。专业普法宣讲团深入全省各地开展“你点我讲”定制化普法活动，精准对接不同群体需求；各业务部门牵头组织涉企法律法规宣传培训，持续办好“小课堂”“大讲堂”等特色品牌，其中医疗器械注册“小课堂”已连续举办26期，累计解答企业在政策法规、资料准备、临床前研究等方面的疑问700余个，让企业在办事过程中懂法守法，在合规经营中发展壮大。

融合创新 奏响普法时代强音

阵地共建，让普法“活”起来。一年20余场特色活动，数千名参与群众，走进医药生产经营企业600余家；年均接收医药企业、检验检测机构、大专院校等人员培训150余人次，法治培训1000余学时，法治宣传延伸到科研单位、企业和社区，法治的种子在互动体验中悄然生根。化妆品安全知识网络直播、实验室开放日、体验中草药标本压制和书签制作等活动，让普法之旅充满趣味。如今，这样的法宣基地已在全省遍地开花，鄂州、仙桃等地的特色基地各具风采，共同构筑起药品安全的法治防线。

部门联动，让普法“强”起来。省药监局联合省司法厅开展“药品安全良法护航”“送典进企药监行”、“尊法守法健康为民”等系列活动，推动药品普法融入全省法治建设大格局。与公检法部门深化协作，联合培训执法人员近500人次，共同发布十大涉刑案件，彰显执法威慑力。

媒体融合，让普法“潮”起来。省药监局与多家主流媒体深度合作，“药品安全”专栏、《药监聚焦》节目引发社会关注。“湖北药监”微信公众号稳居全国第一方阵，6500余篇推文构建起全天候的普法阵地。化妆品安全普法直播吸引32万网民围观，《制售假药害人害己》微视频荣获省第五届法治动漫微视频作品征集展示活动优秀奖，省药监局获优秀组织奖，药品领域从业者网络答题活动累计访问量近150万人次，让法治宣传既有“意义”又有“意思”。

服务赋能，让普法“实”起来。“百名干部联百企”活动架起政企“连心桥”，579家生命大健康重点企业获得精准法治帮扶。精准对接企业法治需求，宣讲涉企检查法规政策，解决企业创新研发、审评审批、检查核查、法律咨询方面的问题，992项实际问题得到有效解决。在“1+9”直通车服务模式下，法治成为营商环境的最美底色。今年以来，我省创新药械获批接续发力，上市4个Ⅰ类创新药和1个第三类创新医疗器械，创新成果持续涌现，医药产业创新能力持续增强，这正是法治护航产业发展的生动诠释。

从实验室到企业车间，从生产一线到社区广场，湖北药监以创新为笔，绘就法治宣传生动画卷，为健康湖北建设注入磅礴法治力量。