“科八条”后,首家未盈利科创板企业再融资获审核通过
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2024-12-12 08:03:22
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【大河财立方 记者 史冰倩】 12月11日,迪哲医药(688192.SH)公告,公司定向增发方案已经获上交所审核通过。大河财立方记者获悉,这是自“科八条”发布以来,上交所首家未盈利企业再融资获审核通过。

据迪哲医药11月份公告,本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过18.48亿元,募集资金将用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目和补充流动资金三大领域。其中,新药研发项目拟投资金额最高,为10.42亿元,约占总募资的56.39%。

迪哲医药表示,拟使用募集资金10.42亿元用于创新药物的研究与开发,包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586的后续临床研究。本项目将进一步推动公司在研药物产品管线,快速推进临床阶段药品的境内外临床试验,为加快在研产品上市注册进程奠定基础。

公开资料显示,迪哲医药是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线,其中两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品,均已在中国获批上市。

舒沃哲®于2023年8月在国内获批上市,是目前全球唯一获批且可及的靶向EGFR Exon20ins NSCLC的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。高瑞哲®是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物,于2024年6月在国内通过优先审评获批上市。值得注意的是,上述两款产品已被纳入2024年版国家医保药品目录。

随着两大核心产品获批上市,迪哲医药的业绩实现显著增长。2024年前三季度,迪哲医药实现营业收入3.38亿元,同比增长743.97%,归母净利润-5.58亿元,同期研发费用为5.68亿元。

业内人士分析,此次迪哲医药定增获审核通过,充分体现了资本市场对具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的未盈利科技型企业的支持力度,有利于企业加快研发进程,实现快速发展。

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