行业主要上市公司:华东医药(000963)、上海医药(601607)、科伦药业(002422)、华海药业(600521)、健康元(600380)、丽珠集团(000513)、国药现代(600420) 华北制药(600812.SH)、恒瑞医药(600276)、复星医药(600196)、新华制药(000756)、华润双鹤(600062) 、石药集团(01093.HK)、哈药股份(600664)、长春高新(000661)等
中国生物类似药获批数量达87款
自2019年批准首款生物类似药,中国生物类似药研发和审批数量不断增加。截至2024年,中国获批的生物类似药已经达到87款,较2023年增加39款。
研发投入:百济神州、恒瑞医药研发投入断层式领先
从2022年企业研发投入情况来看,百济神州、恒瑞医药研发投入断层式领先,百济神州研发投入为111.52亿元,恒瑞医药研发投入为63.46亿元;信达生物、君实生物、复宏汉霖三家公司的研发投入在20-30亿元之间,处于第二梯队;其他企业研发投入在0-20亿元之间,处于第三梯队。
中国生物类似药上市申请数量波动上升
2019年,中国首款生物类似药批准。2021-2024年,中国生物类似药上市申请数量波动上升,2024年达到26件,较2023年增加5件。
产品竞争格局:贝伐珠单抗是热度最高的参照药品
从已批准的生物类似药参照药品来看,截至2023年9月,贝伐珠单抗是热度最高的参照药品,现国内已有10家生物类似药批准上市;其次是阿达木单抗,已有7家生物类似药批准上市。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国仿制药行业发展前景与投资战略规划分析报告》
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