【一线】翁旗市场监管局组织开展新开办医疗器械企业经营行为专项检查_前沿科技

【一线】翁旗市场监管局组织开展新开办医疗器械企业经营行为专项检查

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2024-12-11 00:00:47

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为切实加强医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，提升医疗器械质量管理水平，保障消费者用械安全，近日，翁旗市场监管局根据《2024年全市医疗器械监管工作要点》《2024年赤峰市规范新开医疗器械企业经营行为专项整治工作方案》等工作部署，在辖区范围内组织开展了新开办医疗器械企业经营行为专项检查。

执法人员以“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”为原则，对医疗器械经营企业注册经营场所进行了现场检查，特别是对医疗器械经营企业人员资质、设施设备情况以及采购运输验收存储操作流程和规范、医疗器械质量管理制度等是否落实进行了检查，围绕档案材料、库房摆放、出入库登记等方面对新开办企业进行了指导，督促企业严格执行《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章制度，落实企业主体责任，及时深入排查化解风险隐患，不断提升质量安全管理水平。

下一步，翁旗市场监管局将不断加强医疗器械市场监管，严厉打击违法经营、使用医疗器械的行为，进一步压紧压实医疗器械企业主体责任，及时化解风险隐患，保障人民群众用械的安全有效。

责编：宋知浩涉密审核：张莹总编：王斌

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